Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :101800
   
Ime zdravila : Risperidon Myla
Poimenovanje zdravila : Risperidon Mylan 1 mg/ml peroralna raztopina
Kratko poimenovanje zdravila : Risperidon Mylan 1 mg/ml peroral.razt. 100 ml
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :peroralna raztopina
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :100 ml
Pakiranje :škatla s stekleničko s 100 ml raztopine
Zaščitni element :Zaščitna elementa nista prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		Napovedano stalno prenehanje opravljanja prometa
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :		Trigonik (relativna prepoved upravljanja vozil)
Vrsta postopka :MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem
 
ATC oznaka : N05AX08
NZDRAVILA Z DELOVANJEM NA ŽIVČEVJE
N05PSIHOLEPTIKI
N05AAntipsihotiki
N05AXDrugi antipsihotiki
N05AX08risperidon
 
Zadnja sprememba podatkov :18.04.2018    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :peroralna raztopina
Stična ovojnina :steklenica
Št. enot v stični ovojnini :100 ml
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 risperidon
1 mg / 1 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Prenehanje veljavnosti dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 103-13/2017-3 24.04.2017 Velja do : 24.04.2017
Datum preneh. trženja zdravila : 24.04.2017 Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Generics (UK) Ltd.
Station Close
EN6 1TL Potters Bar, Hertfordshire
Združeno kraljestvo
Zadnja sprememba podatkov : 18.04.2018

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 100  mg
Dnevni definirani odmerek : 2,7  mg  
Zadnja sprememba podatkov : 16.05.2012